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實驗室設(shè)計_實驗室裝修設(shè)計_實驗室工程 - 鄭州誠志實驗儀器設(shè)備有限公司

實驗室凈化工程


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潔凈室是指空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、生產(chǎn)及滯留的粒子。室內(nèi)其有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。

空態(tài)是指設(shè)施已經(jīng)建成,其服務(wù)動力公用設(shè)施區(qū)接通并運(yùn)行,但無成產(chǎn)設(shè)備、材料及人員的狀態(tài)。俗指已經(jīng)完工并能正常運(yùn)行的潔凈室,但室內(nèi)無生產(chǎn)人員及生產(chǎn)設(shè)備。

靜態(tài)是指設(shè)施已經(jīng)建成,生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)安裝好,并按供需雙方商定的狀態(tài)運(yùn)行,但無生產(chǎn)人員的狀態(tài)。俗指空態(tài)狀態(tài)下潔凈室增加正常生產(chǎn)的生產(chǎn)設(shè)備。

動態(tài)是指設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。俗指靜態(tài)狀態(tài)下潔凈室增加規(guī)定的生產(chǎn)人員生產(chǎn)。


潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度整數(shù)等級表:

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新版醫(yī)藥GMP潔凈度等級ABCD空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn):

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潔凈室溫濕度規(guī)范:

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潔凈室內(nèi)的空態(tài)噪聲級,非單向氣流潔凈室不應(yīng)大于60dB(A),單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于65dB(A)。

無采光窗的潔凈室(區(qū))的生產(chǎn)用房間一般照明的照度標(biāo)準(zhǔn)值宜為200Lx–500Lx,輔助用房、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等宜為150Lx–300Lx。

生物安全防護(hù)實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為一二三四級:

一級是操作適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物

二級是操作適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

三級是操作適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。。

四級是操作適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素(不明微生物,也必須在四級生物安全防護(hù)實驗室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實驗室中處理)。

潔凈實驗室是一個全封閉系統(tǒng),按照等級要求設(shè)置人流、物流、污物流,凈化區(qū)與非凈化區(qū)之間應(yīng)設(shè)置緩沖(風(fēng)淋室、貨淋室、氣閘室),不同潔凈等級之間有氣流交叉時應(yīng)設(shè)緩沖間,物流經(jīng)過不同區(qū)域是應(yīng)設(shè)傳遞窗。

按有無污染性、病毒性等物質(zhì)生成分為正壓實驗室和負(fù)壓實驗室。正壓實驗室一般是主實驗區(qū)壓力梯度最高,其他區(qū)域或輔助區(qū)域逐級遞減;負(fù)壓實驗室一般是主實驗區(qū)負(fù)壓最大,其他區(qū)域或輔助區(qū)域逐級減小負(fù)壓,并在其附近設(shè)置正壓區(qū)域,防止室外非潔凈空氣進(jìn)入實驗區(qū),污染實驗室。

正壓實驗室宜設(shè)置送回風(fēng)凈化方式,負(fù)壓實驗室應(yīng)設(shè)置全送全排凈化方式。室內(nèi)無排風(fēng)設(shè)備的送風(fēng)系統(tǒng)時,送風(fēng)方式為定送調(diào)回方式控制室內(nèi)壓差梯度;室內(nèi)有其他排風(fēng)設(shè)備的送風(fēng)系統(tǒng)時,宜設(shè)置定回(排)調(diào)送方式控制室內(nèi)壓差梯度,有排風(fēng)設(shè)備的房間,排風(fēng)與送風(fēng)聯(lián)動,增補(bǔ)送風(fēng)量來維持室內(nèi)壓差梯度。

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