一、什么是PCR實(shí)驗(yàn)室
PCR實(shí)驗(yàn)室又稱為基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,利用分子生物學(xué)技術(shù),通過放大DNA片段,也可以看做是生物體外的特殊DNA復(fù)制。利用基因追蹤系統(tǒng),掌握人體內(nèi)部的病毒含量,此種試驗(yàn)的精確度可達(dá)到納米級(jí)別。
目前,國(guó)內(nèi)的二級(jí)醫(yī)院基本上都在積極開展基因擴(kuò)增檢查實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目,PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)越來越受到醫(yī)學(xué)界的重視。根據(jù)實(shí)驗(yàn)流程,房間功能分別為樣品準(zhǔn)備區(qū),標(biāo)本制備區(qū),基因增擴(kuò)區(qū),物產(chǎn)分析區(qū)幾個(gè)區(qū)域,規(guī)范對(duì)此區(qū)域沒有潔凈度的要求,如果此區(qū)域采用空調(diào)凈化,可以采用十萬級(jí)凈化潔凈度。
二、PCR實(shí)驗(yàn)室相關(guān)國(guó)家政策
今年以來,由于新冠肺炎病毒的蔓延,各地區(qū)對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)越來越得到重視,因?yàn)樗鼘?duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。部分地區(qū)出現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力不足等問題,無法完全適應(yīng)疫情防控需求。
為進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測(cè)工作,衛(wèi)健委也做出了有關(guān)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的要求通知。進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高檢測(cè)能力,落實(shí)實(shí)驗(yàn)室備案或準(zhǔn)入要求,依法依規(guī)檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展病原學(xué)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)具備在設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室資質(zhì),且符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào))的要求,具有PCR實(shí)驗(yàn)室條件。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制,提高檢測(cè)質(zhì)量等重要指示。
三、PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)依據(jù)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2010-194號(hào))
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
《高效空氣過濾器》GB13554-92
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004
《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
四、PCR實(shí)驗(yàn)室的組成
1、主體結(jié)構(gòu):主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡(jiǎn)明,美觀大方,密封性好。
2、標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié):將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增,產(chǎn)物分析四個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū),同時(shí)各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)Ⅰ,緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣,在實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口,空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。
3、消毒:在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)和三個(gè)緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈,供消毒用。在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移動(dòng)紫外線燈,對(duì)實(shí)驗(yàn)桌進(jìn)行局部消毒。
4、不銹鋼傳遞窗:試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。
5、地面:地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進(jìn)行清掃,耐腐蝕。
6、照明:燈具要選用凈化燈具,能達(dá)到便于清洗、不積塵的特點(diǎn)。
在建設(shè)的過程中應(yīng)注意:
●規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程。
●嚴(yán)格按照規(guī)范科學(xué)設(shè)計(jì)的安裝流程。
●安裝前需要確定以下安裝條件,如:電源電壓,電源進(jìn)線位置,電話網(wǎng)絡(luò)線進(jìn)線位置,進(jìn)水水壓,最小安裝空間,地面平整度,通風(fēng)孔、進(jìn)水管和下水管的位置等,理想狀態(tài)的空間尺寸。
五、PCR實(shí)驗(yàn)室布局
PCR實(shí)驗(yàn)室作為一類用的比較多的實(shí)驗(yàn)室,根據(jù)不同的建筑格局,需要設(shè)計(jì)不同的平面布局,一般來說建筑的格局主要就3種,一種是長(zhǎng)方型,一種是方形,還有一種是L型,咱們的建筑區(qū)域一般就是這幾大類,我們完全可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況直接套用。
1、長(zhǎng)方形格局
這種布局也是用的普遍的,標(biāo)準(zhǔn)的布局,在這個(gè)布局的基礎(chǔ)上,根據(jù)需要,可以衍生出另一種布局,如下圖:
這種布局的優(yōu)點(diǎn)是在實(shí)驗(yàn)區(qū)靠近外走廊的地方,做大型通透的玻璃,便于參觀。
2、方形布局
這種布局這樣適合預(yù)留PCR區(qū)域是方形的布置,沒法按照長(zhǎng)方形布局設(shè)計(jì),只能按照方形布局設(shè)計(jì),這種規(guī)整性相對(duì)差一點(diǎn),但是可以結(jié)合回風(fēng)豎井和設(shè)備布置,讓房間布局更加合理一些。
3、L型布局
主要適用于一些預(yù)留成L型區(qū)域的設(shè)計(jì),這種也需要因地制宜的來設(shè)計(jì)。
我們?cè)谧鰌cr實(shí)驗(yàn)室的時(shí)候肯定會(huì)遇到各種類型的建筑布局,我們就需要根據(jù)不同的布局做想要的規(guī)劃。一般情況下,以上面三種為準(zhǔn),其他類型的,只需根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況來合理的調(diào)整布置。
六、誠(chéng)志PCR實(shí)驗(yàn)建設(shè)優(yōu)勢(shì)
誠(chéng)志公司專注實(shí)驗(yàn)室系列工程20年,公司以歐美博士教授和985高??蒲腥藛T為核心,引入歐美制藥、生物的實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)技術(shù)和裝備,融合現(xiàn)代國(guó)際實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念,建立標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間,為廣大實(shí)驗(yàn)室工作者提供,實(shí)驗(yàn)室裝修工程、凈化工程、通風(fēng)系統(tǒng)智能化工程、氣體酸霧環(huán)保處理工程、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)工程和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室各種材質(zhì)配件。
多年來,公司立足于實(shí)驗(yàn)室建設(shè)領(lǐng)域,為全國(guó)數(shù)千家高校食化企業(yè)研究所等客戶提供了各種通風(fēng)柜、超凈臺(tái)、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜、凈氣型試劑柜、毒品柜、實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施等系列產(chǎn)品,也承接了多個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、潔凈室(無菌室),P2、PCR實(shí)驗(yàn)室、HIV、ICP-MS等特種實(shí)驗(yàn)室工程安裝及規(guī)劃。
鄭州誠(chéng)志實(shí)驗(yàn)室裝備工程建設(shè)有限公司專業(yè)建設(shè)PCR檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、無菌室、潔凈室。公司客戶涵蓋醫(yī)療、科研、教育等單位。在實(shí)驗(yàn)室工程建設(shè)及施工領(lǐng)域口碑廣傳,客戶贊譽(yù)。歡迎前來考察,溝通交流。
鄭州誠(chéng)志實(shí)驗(yàn)設(shè)備工程有限公司,堅(jiān)持“誠(chéng)信、卓越、精確、高效”的企業(yè)精神,為用戶營(yíng)造優(yōu)美的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境提供全程滿意服務(wù)。
專業(yè)服務(wù)熱線:15617836018 王經(jīng)理